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为增强医疗器械产物注册事情的监视及引导,进一步提高注册审查质量,国度药品监视治理PA视讯-局构造制订了植入式左心室辅助体系注册技能审查引导原则(见附件),现予发布。 特此布告。 附件:植入式左心室辅助体系注册技能审查引导原则
国度药监局2020年3月3日
国度药品监视治理局2020年第17号布告附件.doc